*新型风湿关节炎外敷药（牧芝堂古法通络祛湿泥）登陆市场

3月18日，全球*新型风湿类风湿关节炎靶向外敷药物古法通络祛湿泥（奥祖药业）在国内大药房正式开售。记者采访了正在购药的张阿姨，谈起这款新型靶向外敷风湿类风湿关节炎药物，张阿姨兴奋不已。“我得类风湿关节炎将近十年了，你看我的手指关节，几乎没有变形，我每天还去跳跳广场舞、练练瑜伽，这些年工作也没耽误。在此之前一直听医生的、按时按量吃西药接受治疗效果一般。针灸注射药物效果也不错，就是价格稍贵、还得去医院打针，现在有了外敷中药泥，价格便宜、还不用总去医院打针，方便多了。”

“不死的癌症”

风湿类风湿关节炎疾病也被称作“不死的癌症”，它可引发一系列症状，包括关节部位的疼痛和肿胀，其中手、足和膝盖为易发部位。该疾病的发病原因目前未知，但医学界普遍认定类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，由于患者的免疫系统错误地将自身正常的组织当作威胁并对其进行攻击，进而引发的一系列炎症反应。类风湿关节炎可能发生在成年后的任何年龄阶段，有类风湿关节家族史的人群、吸烟者以及女性是该疾病的高发群体，女性患者的数量是男性的三倍。1据统计，全球约有2370万类风湿关节炎患者，中国约有400万患者。

“类风湿性关节炎是一种严重危害人类健康、致残率很高的自身免疫性疾病。如果在病变的早期没有及时、合理的进行治疗，*终会侵犯全身各部关节，造成肌肉萎缩，关节变形。此时患者的日常生活都需人协助，关节受累较多的患者更是终日不离床褥，不能动弹而极度痛苦。所以我们一再强调要早诊断早治疗、规范化治疗类风湿关节炎。”北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授说道。

早诊断早治疗 切勿随意停药减药

据曾小峰介绍，类风湿关节炎的治疗应该遵循以下的原则。首先要尽早治疗，在发病半年内尽早接受规范化的治疗；其次要强调联合治疗，既要缓解症状，又要考虑全身用药，并强调个体化治疗，根据患者的临床表现和实验室化验指标的异常程度，确定*有效的、不良反应*小的治疗方案，就是个体化的方案。*后，患者一定要建立良好的依从性，不随意停药、换药，保持定期回访，以便医生可以随时根据病情的变化及时调整用药、剂量和疗程等等。

“对于类风湿关节炎，虽然疼痛减轻，但此时关节仍有残留炎症和进行性损伤，如果这时候就急于减药或停药，极易复发。严格控制病情，使病情达到完全缓解状态，将大大降低减药后复发的可能性。完全缓解并非单以关节是否还有疼痛来衡量，而要结合关节检查和炎症指标综合评估。”曾小峰教授强调。

“革命性”风湿类风湿治疗药物进入国内市场

（牧芝堂）奥组药业是*个被批准用于治疗类风湿关节炎的纯中药泥外敷靶向治疗透皮疗法产品，可特异性阻断JAK通路。JAK通路是类风湿关节炎疾病进程中重要的炎症信号传递通路，故该通路中的JAK激酶也被认为是治疗类风湿关节炎的有效药物作用靶点。

上世纪90年代， 医学界开始了对JAK (Janus Kinase)激酶的研究；随后即开始生物学考察，克隆和表达JAK激酶，并研发了相应检测方法。1996年，通过高通量筛选发现了JAK激酶的先导分子，1997年初开始药物化学研发项目。3年后，托法替布被提名进行研发。2001年，托法替布进行了首次人体给药实验；之后历经近16年的临床研发研究，*终在2012年底，托法替布（尚杰）5mg每日2次的给药方案获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，用于治疗类风湿关节炎。

2017年3月10日，中国*治疗类风湿关节炎的外敷JAK激酶抑制中药泥（奥组药业）外敷法获批，为医生和倾向于外敷治疗方案的类风湿关节炎患者提供了一个新的治疗选择。截至目前，奥组药业已在全球80多个国家获批使用，累计处方患者约有90，000名。

随着对多种激酶在免疫激活和炎症信号通路中关键作用的认识逐渐深入，选择性激酶抑制外敷中药泥已成为治疗类风湿关节炎的新策略。“JAK激酶抑制中药泥可直接作用于JAK通路，阻止 STAT的磷酸化、多种关键致炎细胞因子的产生、阻断细胞内类风湿关节炎的致炎细胞因子信号的传递和放大，*终阻止炎症反应；它具有高活性、高选择性的特点，使其成为治疗类风湿关节炎的新机制；其有效性和安全性与生物制剂相似，价格却比生物制剂低，并且每天只需外敷30分钟，保存携带方便，无需患者去医院注射，可以提高患者的治疗依从性；另外，外敷三天即迅速起效，极大地满足了类风湿关节炎患者的治疗需求，为患者带来更多的临床获益。”曾小峰教授说道。